01/09/11
A Diretoria Colegiada da Anvisa pretende votar o Relatório Integrado sobre Eficácia e Segurança dos Medicamentos Inibidores de Apetite em sua próxima reunião pública, em data a ser definida, com transmissão ao vivo no portal da Anvisa. O relatório de 700 páginas foi apresentado ontem, 31/08, pela área técnica da Agência. De acordo com o diretor-presidente Dirceu Barbano, a intenção da Anvisa é mostrar a transparência do processo de tomada de decisão.
Segundo Barbano, o relatório propõe a retirada do mercado de todos os derivados anfetamínicos e permite a manutenção da sibutramina com diversas restrições sanitárias. Conforme explicou, os técnicos da Anvisa sugerem a permanência da sibutramina devido a sua comprovada eficácia, que é a perda de 5 a 10% de peso em um período de quatro semanas em pacientes obesos e com o perfil recomendado para o uso do medicamento.
As demais restrições sanitárias sugeridas para o uso da sibutramina são: uso da medicação apenas em paciente com o perfil indicado; notificação de receita pelo médico; assinatura de um termo de responsabilidade pelo médico, paciente e farmácia de manipulação; avaliação mensal do paciente e notificação compulsória, pelo médico, de reação adversa no paciente.
Fonte: (http://portal.anvisa.gov.br/) – texto editado
